Stations de NEP/CIP
Le savoir-faire de SNIG Pharma sur les STATIONS NEP
SNIG Pharma conçoit et réalise des stations NEP pour l’industrie pharmaceutique.
A partir des données d’entrée client, nous savons dimensionner, réaliser le design complet, et fabriquer votre installation de NEP adaptée à votre process, en accord avec les exigences BPF et ASME BPE.
Pour ce type de réalisation, nous proposons des packages clé-en-main :
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Elaboration du PID
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Analyse fonctionnelle
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Dimensionnement
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Etudes d’implantation
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Design 3D
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Sélection des équipements (pompes, échangeurs, vannes, instrumentation…)
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Fabrication des skids et cuves
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Fabrication des armoires électriques
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Programmation automatisme
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FAT skids, cuves, armoire électrique, automatisme
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Livraison sur site
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Installation sur site (liaisons utilités, lignes d’envoi, raccordements électriques)
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SAT / Mise en service / QI / QO
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DOE de l’installation
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Formation des utilisateurs
Les principes du Nettoyage en Place :
Le nettoyage en place (NEP ou CIP pour clean-in-place) est une méthode automatisée de nettoyage des surfaces intérieures des tuyauteries et cuves process sans démontage des équipements. Dans les applications exigeantes en termes de propreté comme l’industrie pharmaceutique, les procédés NEP sont très largement utilisés dans le but d’éliminer les résidus chimiques et biologiques pouvant altérer la qualité du produit final. C’est pourquoi la réalisation d’une station NEP nécessite un savoir-faire spécifique, afin d’être parfaitement intégré au cycle de production.
Une station NEP est composée habituellement des éléments suivants :
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Cuve de dilution
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Pompes de distribution
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Echangeur de chaleur
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Vannes automatisées
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Instrumentation de mesure des paramètres critiques
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Ligne d’alimentation en eau purifiée
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Ligne d’air comprimé avec détente et filtration 0.22µm
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Ligne d’évacuation eaux usées
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Armoire de contrôle commande
Les phases d’un cycle NEP se déroulent en général de la manière suivante :
Phase 1 Pre-Rinse > Phase 2 Alkaline Wash > Phase 3 Airblow and drain > Phase 4 Water Rinse > Phase 5 Acid Wash > Phase 6 Airblow and drain > Phase 7 WFI Rinse > Phase 8 Airblow and Drain
Lors d’un cycle NEP, les paramètres principaux à maitriser sont :
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La température (contrôle par sonde de température et régulation via échangeur)
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La concentration de la solution de nettoyage (contrôle de la conductivité et/ou pH)
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Le temps de contact de la solution de nettoyage (paramétrage automate)
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Le régime d’écoulement (contrôle par débitmètre et régulation via pompe à débit variable)
